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行政審批
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醫(yī)療器械許可證
醫(yī)療器械許可證
誰需要?
醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。無醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
所需材料：
1.公司注冊信息
2.質(zhì)量負責(zé)人身份證掃描件、學(xué)歷證明掃描件（大專以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)）、簡歷
3.體檢報告
4.產(chǎn)品注冊證（加蓋廠商公章）
5.產(chǎn)品目錄清單（包含產(chǎn)品名稱、注冊證號、型號規(guī)格）